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 关于林州市公安局Y-STR建库试剂采购项目采购招标文件中技术要求
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 河南省大成工程咨询有限公司: 贵司于2015年10月14起对林州市公安局Y-STR建库试剂采购项目(采购编号:LCG2015-324-128)公开招标,基点认知技术(北京)有限公司作为DNA试剂盒供货商和建库服务商,根据《政府采购法》和《中华人民共和国招标投标法》等规定,我公司认为《林州市公安局Y-STR建库试剂采购项目》中技术要求中的内容存在对潜在供应商存在倾向性和歧视性等不公正内容,违反了《中华人民共和国招标投标法》,损害了包括我公司在内多家公司的权益,特提出质疑。具体事项如下: 1、招标文件第五章《货物要求及技术需求》中产品技术要求第1点要求“本次数据库建设项目采用国产试剂盒,五色荧光技术,试剂盒所含基因座应与本实验室案件常用Y染色体试剂盒基因座相同,必须包含以下位点:DYS19、DYS385a/b、DYS389I/II、DYS390、DYS391、DYS392、DYS393、DYS437、DYS438、DYS439、DYS456、DYS458、DYS448、DYS635、Y-GATA-H4、DYS449、DYS460、DYS481、DYS518、DYS533、DYS570、DYS576、DYS627、DYF387S1a/b。” 质疑点:该条明确了试剂盒所包含的基因座名称,其中DYS518、DYS627、DYF387S1a/b位点仅有一家的国产Y-STR试剂盒产品满足,具有极强的针对性和倾向性,跟《中华人民共和国招标投标法》相违背。 2、招标文件第五章《货物要求及技术需求》中产品技术要求第4点要求“当案件中需增加基因座进行检测时,投标人需可以提供大于30个位点的Y染色体试剂盒进行补充检测,并提供证明”; 质疑点:此条款要求的30个位点的Y染色体试剂盒只有个别厂商满足,且和本次采购的Y-STR建库数据并无实质性关联,此条技术要求带有明显的倾向性,与《中华人民共和国招标投标法》相违背,建议取消。 3、招标文件第五章《货物要求及技术需求》中产品技术要求中第5点要求“为了以后案件排查需要,需提供常+Y染色体检测试剂,其中常染色体位点必须包含Identifiler产品所涵盖的位点,Y染色体位点必须包含Y filer产品的所有位点,并提供证明;” 质疑点:1)此条款只有个别厂商满足,且和本次采购的Y-STR建库数据并无实质性关联,此条技术要求带有明显的倾向性,与《中华人民共和国招标投标法》相违背,2)此条款未按照国家行业主管部门的管理规定对所采购产品的准入资质进行相应规范,常+Y染色体检测试剂含有常染色体基因座,2009年2月20日,公安部正式向各省、自治区、直辖市公安厅、局刑侦局(处)、刑侦(警)总队、科技处、装备财务处,新疆生产建设兵团公安局刑警总队、科技处、装备财务处发出《关于开展DNA检测试剂产品认证工作的通知》(公科信[2009]16号),决定对DNA检测试剂产品实施认证。《通知》还规定自2009年8月1日起,各级公安机关新采购的含有常染色体DNA检测试剂产品,必须通过认证。未通过认证的,不得用于办案和DNA数据库建设。常+Y染色体检测试剂因涉及常染色基因座,需通过公安部认证才能用于案件及数据库建设,而据我们了解市场上的常+Y染色体检测试剂均未通过认证,因此建议本条款应取消。 4、招标文件第五章《货物要求及技术需求》中产品技术要求中第8条要求:“为确保试剂质量,生产厂商具备有效的质量管理体系。必须通过ISO13485质量管理体系证书和第三类体外诊断试剂生产许可认证;” 质疑点:ISO13485:2003标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定,在该标准的1.2"应用"中,对标准做出了比较详细的规定:"本标准的所有要求是针对提供医疗器械的组织。而第三类体外诊断试剂生产许可认证同样是医疗器械领域的认证。而本次招标的货物内容是法医Y-STR建库数据,与医疗器械产品无任何关联,DNA试剂生产企业在质量控制方面应遵循的应是ISO9001:2008质量管理体系要求和GA815-2009质量要求。因此此条规定与《中华人民共和国招标投标法》相违背,该条款应删除。 为维护我公司及其他公司的合法权益,现请贵方就上述质疑事项依照政府采购有关规定在限期内做出回复。
 管理员回复:
 对质疑函的答复 致:基点认知技术(北京)有限公司 针对贵方提出的质疑函,现回复如下。 1、这次建库任务是为公安局案件侦破服务的,要求高,任务重。林州市公安局在全省范围考察,结合安阳地区的实际情况,采用和大部分市县局同样的高标准参数要求,来保证案件高质量快速的侦破; 2、结合工作的实际情况,在案件当中全国范围内各个公安机关基本采用27个位点的进口Y试剂。在数据库的建设中如果采用位点少或者位点相差度大的试剂势必造成和案件试剂位点吻合度低,效率低下; 3、区别于常规染色体数据库建设,Y染色体数据库建设有其自身的特殊性。更多的基因座对家系的排查、案件的侦破有显著的积极意义。甚至在一些特殊情况下还需要补充位点进行鉴别; 4、在实际的案件处理中,各个地区实验室都会采用ID试剂盒。为了高效率的对案件排查,拥有常规ID位点和Y位点的试剂是一种很好的选择,在快速排查之后再选用通过GA认证的试剂确定最终结果。这样的方法为提高案件侦破时间提供可能; 5、产品的质量稳定性是这次采购关注的重要因素之一。用户在产品使用之前没有鉴定产品质量的能力,参考国家认证或者第三方机构认证是有效的方法。大部分自律性强的厂商都通过了国内外的多种认证; 6、据林州市公安局考察,具备招标文件要求的产品在市场上有三种以上,符合《中华人民共和国招标投标法》的规定。 综合以上因素,采用这些指标。 河南省大成工程咨询有限公司 2015年10月28日